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GMP認可登錄品項N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置,是用來填充四肢、脊椎及骨盆中,因外傷或手術所造成的骨洞或裂縫,非用來恢復骨結構的穩定性的再吸收植入物。 F3930 牙槽修復材料
牙槽修復材料包含氫氧基磷灰石(hydroxyapatite)、磷酸三鈣(tricalcium phosphate)、聚乳酸(polylactic)、聚乙醇酸(polyglycolic acids)、膠原蛋白基材(collagen)等。此器材用以填充(fill)、補充(augment)、重建(reconstruct)牙周或口腔顎面區域骨缺損。 分級:(1)第二級:不含藥品之材料;(2)第三級;包含藥品之材料。 N4200 骨水泥分配器
骨水泥分配器是用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。 N4210 臨床用骨水泥攪拌器
臨床用骨水泥攪拌器是由攪拌骨泥的容器組成的器材。 N4540 手動式骨科手術器械
手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。一般型包括骨折包紮器,尖鑽,錐形架,抽髓針,圓頭銼,軟木螺釘,鑽孔器,彎釘器,金屬線切割器,修補驅動器,拔取器,銼器,叉子,縫針固著器,崁入器,彎曲或整形儀器,壓縮儀器,傳遞器,凹槽著位器,探針,股骨幹打洞器,凹槽推進器,擴孔鑽,骨鉗,剪刀,螺釘槌,骨滑木,鉤環(U形釘)槌,塞緊器,骨塞,圓鉅,金屬線扭轉器以及旋轉器。 F3820 根管填充樹脂
根管充填樹脂是由甲基丙烯酸甲酯組成的材料,用于根管治療時充填于牙根之內。(1)第二級:無氯仿成份者; (2)第三級:含有氯仿成份者。 I3680 鼻彌補物
鼻彌補物是一種矽膠固體用于植入以增大或重建鼻背。 I3550 下巴彌補物
下巴彌補物是一種矽膠固體用于植入以增大或重建下頜。 |
機台設備
包裝(填充)機台
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