NEWS 最新消息

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2014

2014.06	旭諾公司成立
2014.08	十萬等級無塵室竣工
2014.09	取得製造業藥商許可執照 & 販賣業藥商許可執照

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2015

2015.03	取得各產品中華民國商標註冊證
2015.07​	同時取得ISO13485 以及 ISO9001 歐盟品質系統認證
2015.09	取得醫療器材優良製造證明，成為合格GMP製造廠 ​取得負壓泡棉台灣上市許可證(衛部醫器製壹字第005843號)
2015.10​	取得各產品大陸商標註冊證

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2016

2016.03	與台北醫學大學口腔醫學院合作案通過GMP認證(根管封填材)
2016.03​	取得高階人體植入物上市許可證，包括 : 保諾士可注射型人工骨填充物(衛部醫器製字第005273號) 肯柏世人工骨填充物(衛部醫器製字第005272號) 帝諾飛特人工骨粉(衛部醫器製字第005274號) 保諾士可注射型人工骨填充物分配器組(衛部醫器製壹字第006118號)
2016.09	肯柏世人工骨填充物產品納入健保給付產品
2016.10	根管封填材產品取得上市許可證(衛部醫器製字第005455號)
2016.11	手術用泡殼套組取得台灣新型專利證書(新型第M531820號) 骨科用水泥攪拌套組取得台灣新型專利證書(新型第M531821號)
2016.12	瓶口卡榫取得台灣新型專利證書(新型第M533035號)

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2017

2017.02	骨科填補用柱狀物取得台灣新型專利證書(新型第M536924號)
2017.03	蘿米安娜Novianna取得大陸商標註冊證
2017.04	根管封填材代工案取得美國FDA上市許可證
2017.05	3D列印成型牙冠代工案取得台灣上市許可證
2017.06​	與國家級動物研究中心合作開發動物專用骨填補材料並協助取得GLP實驗認證
2017.08	旭諾 醫用舒適口罩取得台灣上市許可證(衛部醫器製壹字第006897號)
2017.11	舒壓勾取得台灣新型專利證書(新型第M551074號)
2017.12	3D列印手術導引板代工案取得台灣上市許可證(與陽明大學牙醫所合作案)
2017.12	印模牙托及其配件取得台灣上市許可證(衛部醫器製壹字第007064號)

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2018

2018.02	一般手術用手動式器械代工案取得台灣上市許可證(與北科大合作案)
2018.03	樹脂印模牙托材代工案取得台灣上市許可證(與陽明大學牙醫所合作案)
2018.08	通過SGS品質系統認證，品質符合最新歐盟要求ISO13485 : 2016
2018.08	榮獲醫材表面工程聯盟-價值產學獎金牌獎
2018.11.	成為台灣第一家生產顏面矽膠植入物的合格GMP工廠

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2019

2019.02	取得口腔癌快篩新醫材(長庚代工案)GMP製造許可
2019.03	取得醫用抗菌劑台灣上市許可證
2019.08	取得成形牙齒固定器(代工案)台灣上市許可證
2019.08	取得義乳推進器(北科大代工案)台灣上市許可證
2019.09.	取得通用型截骨手術導引板系統(代工案)台灣上市許可證

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2020

2020.02	取得牙科矽膠印模材料以及洗鼻鹽GMP製造許可
2020.10	取得牙科用矽膠印模材料第一家台灣製造之上市許可證
2020.10	取得洗鼻鹽(代工案)台灣上市許可證

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2021

2021.03	取得口腔癌快篩新醫材歐盟ISO13485優良製造許可
2021.10	取得骨癌冷凍治療新治療技術(代工案)QMS製造許可
2021.10	與美國牙材商合作開發相關產品，取得自動混合機台灣上市許可
2021.11	發明全球唯一口罩專用抗菌防護罩並取得SNQ品質標章認證

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2022

2022.03	取得液體護膜(代工案)台灣上市許可
2022.03	取得親水性創傷覆蓋材(代工案)台灣上市許可
2022.05	取得閉合性傷口敷料(代工案)台灣上市許可
2022.11	取得骨癌冷凍治療新治療技術(代工案)台灣上市許可

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2023

2023.03	取得可吸收縫線(代工案)歐盟ISO13485優良製造許可​
2023.03	取得可吸收縫線(代工案)以及豬來源骨填補材(代工案)台灣上市許可
2023.07	取得臉部拉提線(代工案)台灣上市許可
2023.09	取得皮下單腔針(代工案)台灣上市許可
2023.11	參加德國杜塞道夫醫療器材展
2023.11	與上海口腔醫學集團合作，並與聘請游順評顧問作為代表

TO BE CONTINUED.......