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NEWS 最新消息


2014

2014.06
旭諾公司成立
2014.08
十萬等級無塵室竣工
2014.09
取得製造業藥商許可執照 & 販賣業藥商許可執照

2015

2015.03
取得各產品中華民國商標註冊證
2015.07​
同時取得ISO13485 以及 ISO9001 歐盟品質系統認證
2015.09
取得醫療器材優良製造證明,成為合格GMP製造廠
​取得負壓泡棉台灣上市許可證(衛部醫器製壹字第005843號)
2015.10​
取得各產品大陸商標註冊證

2016

2016.03
與台北醫學大學口腔醫學院合作案通過GMP認證(根管封填材)
2016.03​
取得高階人體植入物上市許可證,包括 :
保諾士可注射型人工骨填充物(衛部醫器製字第005273號)
肯柏世人工骨填充物(衛部醫器製字第005272號)
帝諾飛特人工骨粉(衛部醫器製字第005274號)
保諾士可注射型人工骨填充物分配器組
(衛部醫器製壹字第006118號)
2016.09
肯柏世人工骨填充物產品納入健保給付產品
2016.10
根管封填材產品取得上市許可證(衛部醫器製字第005455號)
2016.11
手術用泡殼套組取得台灣新型專利證書(新型第M531820號)
骨科用水泥攪拌套組取得台灣新型專利證書(新型第M531821號)
2016.12
瓶口卡榫取得台灣新型專利證書(新型第M533035號)

2017

2017.02
骨科填補用柱狀物取得台灣新型專利證書(新型第M536924號)
2017.03
蘿米安娜Novianna取得大陸商標註冊證
2017.04
根管封填材代工案取得美國FDA上市許可證
2017.05
3D列印成型牙冠代工案取得台灣上市許可證
2017.06​
與國家級動物研究中心合作開發動物專用骨填補材料並協助取得GLP實驗認證
2017.08
旭諾 醫用舒適口罩取得台灣上市許可證(衛部醫器製壹字第006897號)
2017.11
舒壓勾取得台灣新型專利證書(新型第M551074號)
2017.12
3D列印手術導引板代工案取得台灣上市許可證(與陽明大學牙醫所合作案)
2017.12
印模牙托及其配件取得台灣上市許可證(衛部醫器製壹字第007064號)

2018

2018.02
一般手術用手動式器械代工案取得台灣上市許可證(與北科大合作案)
2018.03
樹脂印模牙托材代工案取得台灣上市許可證(與陽明大學牙醫所合作案)
2018.08
通過SGS品質系統認證,品質符合最新歐盟要求ISO13485 : 2016
2018.08
榮獲醫材表面工程聯盟-價值產學獎金牌獎
2018.11.
成為台灣第一家生產顏面矽膠植入物的合格GMP工廠

TO BE CONTINUED.......

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