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醫療等級原料,
需經過多道純化程序,且必須符合多項國際標準,其中包括物化性及生物相容性測試等要求,產量極低且珍貴。
旭諾生技的高階植入產品皆取得上市許可,獨家純化技術可大量製造出符合國際標準的醫療級原料,目前已銷售至美國、日本以及中國大陸,並與台灣多家醫療器材廠商配合中。
Calcium Sulfate
硫酸鈣鹽類
特點:
1. 可利用粒徑及水合度控制固化時間。
2. 通過歐盟ISO 10993生物相容性測試。
3. 符合美國ASTM F2224 植入式硫酸鈣規範。
Calcium Phosphate
磷酸鈣鹽類-HAP & TCP
特點:
1. HAP & TCP可任意搭配比例生產。
2. 各種形狀皆可提供,包括粉末、顆粒到塊材。
3.
通過歐盟ISO 10993生物相容性測試。
4. 符合美國ASTM F1088 植入式TCP規範。
5. 符合美國ASTM F1185 植入式HAP規範。
醫療等級PU泡綿 (負壓治療使用)
特點:
1. 特殊處理去除發泡劑。
2.
通過歐盟ISO 10993生物相容性測試。
3. 細胞毒性測試經SGS測試,數值為0。
4. 可供應機台與配件。(包括膠膜、管子、專用直尺等)
醫療等級生物纖維膜
特點:
1. 經過多道製程去除熱源。
2. 單菌單層,十萬等級無塵室培養
。
3. 微結構扎實不易分層。
4. 可通過歐盟ISO10993生物相容性測試
5. 可做為燒燙傷敷材原料
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