第一步最難 - Prototyping
你曾經有醫療器材的構想，卻不知道怎麼開始嗎？
沒有跨出第一步，構想就永遠只是構想，不會成為可在市場上銷售的醫療器材！無論是將醫材構想實體化，或是申請計畫需成果展示，又或是需要臨床測試，第一步總是離不開「樣品製作」。好的樣品，不僅將概念實現，也提供實際使用與反覆修正的機會，並可精準預估量產可行性與製造成本。
因此，旭諾與合作十年的硬體快製夥伴 - 沐內設計，攜手打造「創新醫材加速器」。你只需要有構想、有決心，不知道怎麼做也沒關係，我們可以快速幫你評估技術難度、樣品製作、量產規劃及醫材取證的可行性唷！
沒有跨出第一步，構想就永遠只是構想，不會成為可在市場上銷售的醫療器材！無論是將醫材構想實體化，或是申請計畫需成果展示，又或是需要臨床測試，第一步總是離不開「樣品製作」。好的樣品，不僅將概念實現，也提供實際使用與反覆修正的機會，並可精準預估量產可行性與製造成本。
因此，旭諾與合作十年的硬體快製夥伴 - 沐內設計，攜手打造「創新醫材加速器」。你只需要有構想、有決心，不知道怎麼做也沒關係，我們可以快速幫你評估技術難度、樣品製作、量產規劃及醫材取證的可行性唷！
核心精神：打樣 ▶︎ 生產 ▶︎ 取證，一站式完成！
▶︎ 三位一體，節省不必要成本
新醫材從想法到上市，過程大致需要三階段：1. 設計打樣 ▶ 2. 生產製造 ▶ 3. 取證上市
過往此三階段由不同業者協助，委託者花費成本無形中增加一至三倍，並且常發生各階段無法銜接的狀況。 (ex. 設計樣品沒有考慮量產執行與取證的難度)。
▶︎ 一站完成，醫材夢快速實現
SHINEO醫材加速器，從構想到取證量產上市一站式完成。單一窗口、報價透明，省去大量溝通成本，圓夢速度超乎您的想像！
新醫材從想法到上市，過程大致需要三階段：1. 設計打樣 ▶ 2. 生產製造 ▶ 3. 取證上市
過往此三階段由不同業者協助，委託者花費成本無形中增加一至三倍，並且常發生各階段無法銜接的狀況。 (ex. 設計樣品沒有考慮量產執行與取證的難度)。
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解決痛點
❌ 花錢修改許久的樣品設計，卻不易量產或成本太高
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❌ 每階段廠商都要收取利潤，導致重複收費以及銜接不良
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相同的樣品預算，交由10年量產經驗的旭諾來操刀，不只划算，更是安心！
服務流程
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▶︎ 評估可行性：由旭諾&沐內一同評估。不需收費。客戶可先針對產品構想進行討論，快速建立時程與費用的基本認知。
▶︎ 研發打樣：此階段已評估量產成本與製造難度。確保未來順利銜接量產、醫療取證等階段。 ▶︎ QMS查廠：本團隊具備兩間ISO醫材廠，從試量產規劃、檢驗測試、包裝充填、滅菌處理，再到品質文件撰寫與取得QMS資格...等，可完全交由本團隊操刀。 ▶︎ 上市取證：已協助超過40個團隊取得許可證，經驗豐富。 |
硬體快製團隊 - 沐內設計
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源起：
2014年起與旭諾多次合作，決定於2024年加深合作，共同成立Shineo創新醫材加速器，聯手將客戶的醫材構想快速實現！ 介紹： 沐內設計的研發團隊主要由台大機械畢業校友組成。專項包含：機構設計、工業設計、機電整合、自動控制、樣品製作、模具開發、製程規劃...等。客戶包含亞太區霍尼韋爾(Honeywell)、北美區康寧(Corning)、睿能創意(gogoro)、廣達電腦、晶鑽生醫、晶神眼科...等。 沐內設計官網連結 |
實際案例
▲ 為台灣醫美大廠研發自動切線機台，建立完整產線
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▲ 骨科醫師自研，臨床快速施術的手術刀具
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專案聯繫
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