研發與代工
旭諾生物科技從零開始，最了解跨足醫療器材的困難，從無塵室建立、專業人才搜尋、產品研發、各國認證甚至行銷方式，每一步都是門檻，每一步都是成本耗費，產品化的路走得格外艱辛!
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您應該選擇旭諾合作的原因
合作流程 化繁為簡，不拖泥帶水
現有資源
系統面
GMP認可登錄品項N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置，是用來填充四肢、脊椎及骨盆中，因外傷或手術所造成的骨洞或裂縫，非用來恢復骨結構的穩定性的再吸收植入物。 F3930 牙槽修復材料
牙槽修復材料包含氫氧基磷灰石(hydroxyapatite)、磷酸三鈣(tricalcium phosphate)、聚乳酸(polylactic)、聚乙醇酸(polyglycolic acids)、膠原蛋白基材(collagen)等。此器材用以填充(fill)、補充(augment)、重建(reconstruct)牙周或口腔顎面區域骨缺損。 分級：(1)第二級：不含藥品之材料；(2)第三級；包含藥品之材料。 N4200 骨水泥分配器
骨水泥分配器是用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。 N4210 臨床用骨水泥攪拌器
臨床用骨水泥攪拌器是由攪拌骨泥的容器組成的器材。 N4540 手動式骨科手術器械
手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。一般型包括骨折包紮器，尖鑽，錐形架，抽髓針，圓頭銼，軟木螺釘，鑽孔器，彎釘器，金屬線切割器，修補驅動器，拔取器，銼器，叉子，縫針固著器，崁入器，彎曲或整形儀器，壓縮儀器，傳遞器，凹槽著位器，探針，股骨幹打洞器，凹槽推進器，擴孔鑽，骨鉗，剪刀，螺釘槌，骨滑木，鉤環(U形釘)槌，塞緊器，骨塞，圓鉅，金屬線扭轉器以及旋轉器。 F3820 根管填充樹脂
根管充填樹脂是由甲基丙烯酸甲酯組成的材料，用于根管治療時充填于牙根之內。(1)第二級:無氯仿成份者; (2)第三級:含有氯仿成份者。 I3680 鼻彌補物
鼻彌補物是一種矽膠固體用于植入以增大或重建鼻背。 I3550 下巴彌補物
下巴彌補物是一種矽膠固體用于植入以增大或重建下頜。 |
ISO13485認證品項
Design and Manufacture of sterile bone graft substitute and instrument kits
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機台設備
包裝(填充)機台
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